হার্ট অ্যাটাক, স্ট্রোকের প্রথম ওষুধ, অনুমোদন দিল FDA

টাইপ ২ ডায়াবেটিস এবং হৃদরোগে আক্রান্তদের জন্য ওষুধ জিএলপি-১ রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট, রাইবেলসাস (সেমাগ্লুটাইড)ওষুধের অনুমোদন এফডিএ-র। যা হার্ট অ্যাটাক এবং স্ট্রোক প্রতিরোধ করতে সাহায্য করবে। মার্কিন ফুড এন্ড মেডিসিন অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) এই ওষুধটির অনুমোদন দিয়েছে। 

এই অনুমোদন রাইবেলসাসের ভূমিকায় চিহ্নিত করে, যা ২০১৯ সালে প্রথম রক্তে শর্করার ব্যবস্থাপনার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। এখন, SOUL ট্রায়াল থেকে পাওয়া প্রমাণের ভিত্তিতে, ওষুধটি MACE কমাতে নির্ধারণ করা যেতে পারে, যা কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু, হার্ট অ্যাটাক বা স্ট্রোকের, এমনকি এমন রোগীদের ক্ষেত্রেও যারা এখনও এই ঘটনাগুলি অনুভব করেননি।

হৃদরোগের ঝুঁকি ১৪% কমে যাওয়া
নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে প্রকাশিত সোল ট্রায়ালটি প্রায় চার বছর ধরে টাইপ ২ ডায়াবেটিস এবং হার্ট অ্যাটাকের ঝুঁকিতে থাকা ৯,৬৫০ জন প্রাপ্তবয়স্কের উপর পরিচালিত হয়।

ডায়াবেটিস এবং হৃদরোগের ওষুধের পাশাপাশি মৌখিক সেমাগ্লুটাইড (প্রতিদিন ১৪ মিলিগ্রাম) অথবা একটি প্লাসিবো পেয়েছিলেন।

ফলাফলে দেখা গেছে, ওরাল এই ওষুধটি MACE এর ঝুঁকি ১৪% কমিয়েছে, মূলত মারাত্মক হার্ট অ্যাটাকের হ্রাসের কারণে। যাদের মধ্যে এখনও কোনও হৃদরোগের অভিজ্ঞতা হয়নি।

ডাঃ জন বি বলেছেন, "আগে হার্ট অ্যাটাক বা স্ট্রোক না থাকলেও, টাইপ ২ ডায়াবেটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের কার্ডিওভাসকুলার রোগের ঝুঁকি বেড়ে যায়, যা রক্তে শর্করার মাত্রা নিয়ন্ত্রণের বাইরেও থেরাপির প্রয়োজনীয়তার উপর জোর দেয়।" নর্থ ক্যারোলিনা বিশ্ববিদ্যালয়ের স্কুল অফ মেডিসিনের মেডিসিনের অধ্যাপক এবং SOUL স্টিয়ারিং কমিটির সহ-সভাপতি।

তিনি আরও বলেন, "গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে মৌখিক GLP-1 থেরাপি গ্রহণ করা নিজেই একটি উদ্ভাবন ছিল। এই নতুন ইঙ্গিতটি লক্ষ লক্ষ মানুষের জন্য বিকল্পগুলি প্রসারিত করার সঙ্গে সঙ্গে সেমাগ্লুটাইডের বহুমুখীতা প্রদর্শন করে।"

নিরাপত্তা প্রোফাইল এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• SOUL পরীক্ষায় রাইবেলসাসের সামগ্রিক নিরাপত্তা প্রোফাইল পূর্ববর্তী গবেষণায় যা দেখা গেছে তার সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল।
• প্রতিকূল ঘটনা - বেশিরভাগ হৃদরোগ এবং সংক্রমণ - আসলে রাইবেলসাস গ্রহণকারীদের মধ্যে (৪৭.৯%) কম দেখা গেছে, প্লাসিবো গ্রহণকারীদের তুলনায় (৫০.৩%)।
• তবে, বমি বমি ভাব বা বমির মতো গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লক্ষণগুলি ওষুধের সঙ্গে কিছুটা বেশি দেখা গেছে (৫.০% বনাম ৪.৪%)।
• পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার কারণে উল্লেখযোগ্য ১৫.৫% রোগী সেমাগ্লুটাইড বন্ধ করে দিয়েছেন, যেখানে প্লাসিবো গ্রুপের ১১.৬% রোগী এই সমস্যায় ভুগছেন।
• এই সমস্যা সত্ত্বেও, গবেষকরা বলছেন হৃদরোগের সুবিধাগুলি হালকা ঝুঁকির চেয়ে অনেক বেশি, বিশেষ করে হৃদরোগের উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে।

কার্ডিওভাসকুলার কেয়ারে রাইবেলসাস বনাম ইনজেকশনযোগ্য GLP-1 ওষুধ
রাইবেলসাসের আগে, শুধুমাত্র ইনজেকশনযোগ্য GLP-1 ওষুধ যেমন ওজেম্পিক, ওয়েগোভি এবং ট্রুলিসিটি হৃদরোগ সুরক্ষার জন্য প্রমাণিত উপকারিতা ছিল। এই ইনজেকশনগুলি টাইপ ২ ডায়াবেটিস বা স্থূলকায় ব্যক্তিদের হার্ট অ্যাটাক, স্ট্রোক এবং হৃদরোগজনিত মৃত্যুর ঝুঁকি কমাতে দেখা গেছে।

ওজেম্পিক (সেমাগ্লুটাইড) এর মতো একই সক্রিয় উপাদান থাকা রাইবেলসাস, প্রতিদিনের মুখে খাওয়ার ট্যাবলেটে এই সুবিধাগুলি প্রদান করে, যা ইনজেকশন এড়াতে পছন্দ করেন এমন রোগীদের জন্য এটি প্রথম সুবিধা।

যদিও ওরাল এবং ইনজেকশন উভয় একই GLP-1 রিসেপ্টর কাজ করে, ওরাল ফর্মটি প্রতিদিন নেওয়া হয়, যেখানে ইনজেকশন সাধারণত সপ্তাহে একবার নেওয়া হয়।

SOUL-এ Rybelsus (১৪%) এর সঙ্গে দেখা হৃদরোগের ঝুঁকি হ্রাস SUSTAIN-6 এর মতো ইনজেকশনযোগ্য সেমাগ্লুটাইড ট্রায়ালের সঙ্গে তুলনীয়, যেখানে প্রায় ২৬% ঝুঁকি হ্রাসের রিপোর্ট করা হয়েছে, যদিও সরাসরি তুলনা সতর্কতার সঙ্গে ব্যাখ্যা করা উচিত।

রাইবেলসাসের পরবর্তী সিদ্ধান্ত হল স্থূলতা ব্যবস্থাপনার জন্য এর ব্যবহারের বিষয়ে এফডিএ সিদ্ধান্ত, যা এই বছরের শেষের দিকে প্রত্যাশিত।

ওষুধের প্রস্তুতকারক নোভো নরডিস্ক, ওয়েগোভির মতো ইনজেকশনযোগ্য GLP-১ ওষুধের মতো ওজন কমানোর সম্ভাব্য সুবিধাগুলি দেখানো তথ্য জমা দিয়েছে।

অনুমোদিত হলে, রাইবেলসাস হৃদরোগ প্রতিরোধ এবং ওজন ব্যবস্থাপনা উভয়ের জন্য নির্দেশিত প্রথম মৌখিক GLP-1 ওষুধ হতে পারে - যা বিপাকীয় যত্নের ভবিষ্যতকে নতুন করে রূপ দেবে।